Nieniszczący tester szczelności opakowań model C690M wg ASTM F2338 metodą zaniku próżni i metodą zaniku ciśnienia

Cechy urządzenia 

Wielostopniowa próżnia

• Podwójne metody: spadku próżni i spadku ciśnienia, zapewniają elastyczność dopasowania do różnych typów próbek opakowań.
• System wyposażony w automatyczny mechanizm mocowania komory testowej zapewniający niezawodne zamknięcie.
• Operator może ustawić docelowy poziom próżni, aby spełnić wymagania detekcji różnych próbek.
• Przezroczysta, wykonana na zamówienie komora testowa umożliwia łatwą obserwację stanu próbki.
• Wbudowana europejska bezolejowa pompa próżniowa — bezobsługowa i bez emisyjna (opcjonalna).

Precyzyjne dane

• Zaawansowana technologia wykrywania ciśnienia, wykorzystująca renomowane komponenty zapewniające stabilność danych niezależnie od warunków otoczenia.
• Zaawansowana technologia automatycznego sterowania mikro szczelinowym przepływem umożliwia symulację różnych rozmiarów otworów nieszczelności bez konieczności ręcznej regulacji.
• Zarówno przetwornik różnicy ciśnień, jak i przepływomierz są wzorcowane zgodnie z NIST.
• System osiąga wysoką powtarzalność testów ±1 µm.

Inteligentne sterowanie

• Wbudowany tablet dotykowy 12,1" z systemem operacyjnym Windows.
• Krzywa ciśnienia wyświetlana w czasie rzeczywistym, automatyczne zliczanie wyników testu.
• Automatyczne obliczanie wskaźnika nieszczelności.
• Możliwość podłączenia uniwersalnej drukarki do wydruku wyników testów.
• Wbudowane porty USB i sieciowe umożliwiają zewnętrzny dostęp oraz transmisję danych, jak również zdalną aktualizację systemu.

Zgodność z przepisami bezpieczeństwa

• Zatwierdzony metodami kompensacji i kalibracji.
• Tester nieszczelności spełnia wymagania GMP dotyczące śledzenia danych, zgodny z potrzebami przemysłu farmaceutycznego.
• Zarządzanie uprawnieniami użytkowników na wielu poziomach z możliwością konfigurowania uprawnień według potrzeb.
• Podpis elektroniczny zaprojektowany zgodnie z wymaganiami normy 21 CFR Część 11.
   

Zasada działania

Próbka jest uszczelniana w komorze testowej, a następnie poddawana próżni. Na podstawie analizy zmian ciśnienia mierzonego przez czujnik można obliczyć wskaźnik nieszczelności próbki.

Normy odniesienia

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Zastosowania

• Fiolki: różne testy nieszczelności fiolek
• Ampułki: różne testy nieszczelności ampułek

Rozszerzone zastosowania

• Butelki z nabojem: różne testy nieszczelności
• Butelki do wstrzykiwań: testy nieszczelności różnych butelek

Parametry techniczne

• Parametr \ Model
  • C690M
• Zakres testowy
  • µm (średnica odniesienia wg USP1207): 2～8～duże nieszczelności
• Dolna granica detekcji
  • ≤2 µm
• Rozdzielczość
  • 0.1 µm
• Powtarzalność
  • ±1 µm
• Zakres ciśnienia
  • -100～0～＋100 kPa

Funkcje rozszerzone

• 21 CFR Part11 (opcjonalnie)
• Wymagania systemu komputerowego GMP (opcjonalnie)
• Specyfikacja techniczna

Specyfikacja

• Komora testowa
  • 1 szt.
• Rozmiar próbki
  • ≤Φ45 mm × 80 mm (Uwaga 3)
• Ilość próbek
  • 1 szt.
• Gaz testowy
  • Sprężone powietrze (źródło od użytkownika)
• Ciśnienie źródła gazu
  • ≥ 40.6 PSI / 500 kPa
• Rozmiar przyłącza
  • Φ6 mm rurka poliuretanowa
• Wymiary
  • 30 cm (wys.) x 56 cm (szer.) x 37 cm (gł.)
• Zasilanie
  • 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (do wyboru)
• Masa netto
  • 26 kg (58 funtów)

Konfiguracja produktu

Konfiguracja standardowa

• Jednostka główna
• Wbudowany tablet
• Oprogramowanie
• Przepływomierz
• Pompa próżniowa
• Rurka PU Φ6 mm

Dodatkowe opcje

• Komora testowa, próbki wzorcowe ujemne i dodatnie (projektowane pod kątem specyfikacji próbki)
• Wymagania systemu komputerowego GMP
• 21 CFR Part11
• Kompresor powietrza
• Wbudowana europejska pompa próżniowa
• Dokumentacja IQ/OQ/PQ

 Uwagi

• Opisane cechy produktu odnoszą się do parametrów wskazanych w tabeli "Parametry techniczne".
• Parametry z tabeli zmierzone w laboratorium Labthink przez profesjonalnych operatorów zgodnie z odpowiednimi standardami środowiskowymi.
• Dla próbek przekraczających podany rozmiar możliwa jest personalizacja, jednak dolna granica detekcji i zakres testowy mogą ulec zmianie – obowiązuje stan dostawy.